（三）藥品批發(fā)企業(yè)追溯體系建設(shè)。

    爭(zhēng)取2018年底前,所有批發(fā)企業(yè)建立藥品追溯體系。具體要求是：

    1.在藥品入庫(kù)環(huán)節(jié)，可通過計(jì)算機(jī)自動(dòng)識(shí)別采集藥品信息，并與發(fā)貨企業(yè)提供的追溯信息進(jìn)行驗(yàn)證，確保追溯信息和實(shí)物相符，保存追溯信息和驗(yàn)證結(jié)果信息。

    2.在藥品出庫(kù)環(huán)節(jié)，主動(dòng)向收貨企業(yè)提供追溯信息和相應(yīng)的關(guān)聯(lián)關(guān)系。

    3.發(fā)生質(zhì)量安全問題時(shí)，配合藥品生產(chǎn)企業(yè)，記錄并提供藥品召回流向信息。

    4.對(duì)于特殊藥品和有特殊管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等要求，完整記錄藥品追溯信息。

    5.按照相關(guān)要求保存藥品追溯信息。

    （四）零售藥店追溯體系建設(shè)。

    爭(zhēng)取2019年底前,所有零售藥店建立藥品追溯體系。分兩個(gè)階段實(shí)施：一是試點(diǎn)推進(jìn)階段。在每個(gè)市至少選擇1個(gè)藥品零售連鎖企業(yè)（含所有門店）進(jìn)行追溯試點(diǎn)，2018年底前完成試點(diǎn)工作。二是總結(jié)推廣階段。全面總結(jié)推廣試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，爭(zhēng)取2019年底前所有零售藥店建立藥品追溯體系。具體要求是：

    1.在藥品入庫(kù)環(huán)節(jié)，可通過計(jì)算機(jī)自動(dòng)識(shí)別采集藥品信息，并與發(fā)貨企業(yè)提供的追溯信息進(jìn)行驗(yàn)證，確保追溯信息和實(shí)物相符，保存追溯信息和驗(yàn)證結(jié)果信息。

    2.在藥品終端銷售環(huán)節(jié)，藥品確認(rèn)售出后，標(biāo)記藥品為“已售出”狀態(tài)。

    3.發(fā)生質(zhì)量安全問題時(shí)，配合藥品批發(fā)企業(yè)，記錄并提供藥品召回流向信息。

    4.對(duì)于特殊藥品和有特殊管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等要求，完整記錄藥品追溯信息。

    5.按照相關(guān)要求保存藥品追溯信息。

    （五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)追溯體系建設(shè)。

    2020年底前,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)部署藥品信息追溯系統(tǒng)，完成藥品信息化追溯體系建設(shè)。分三個(gè)階段實(shí)施：一是試點(diǎn)推進(jìn)階段。在每個(gè)市至少選擇1家公立二級(jí)或者二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行追溯試點(diǎn)，2018年底前完成試點(diǎn)工作。二是重點(diǎn)推廣階段。總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，爭(zhēng)取2019年底前所有公立二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立信息化追溯體系。三是全面實(shí)施階段。2020年底前，公立一級(jí)以上（含一級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部建立信息化追溯體系，有條件的市可將一級(jí)以下及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)一并納入藥品信息化追溯管理范圍。具體要求是：