泡罩包裝的安全性

　　科學(xué)的藥品包裝有利于人們正確服用藥物。如果對處方藥品采用特殊設(shè)計(jì)的泡罩包裝，而不是普通的瓶子，會(huì)增加患者正確服藥的可能性。對于服用治療慢性高血壓藥物（Lisinopril）的患者來說，如果藥品采用的是泡罩包裝，而不是將其松散地裝在瓶子里，將更有可能按照處方的要求及時(shí)服藥。因?yàn)榕菡职�裝可以在每片藥品上標(biāo)注日期。另外，患者在購買了泡罩包裝的藥品后，近一半人的壓力會(huì)得到緩解，而購買瓶子包裝藥品的患者，只有不到20%的人的壓力情緒降低。

　　這種泡罩包裝被稱為“藥片日歷”。對藥片的傳統(tǒng)檢測方法是將一個(gè)塑料盒分成若干個(gè)單格，單格內(nèi)裝有一周內(nèi)每天需要服用的藥片。與傳統(tǒng)藥片日歷相似，這些泡罩包裝內(nèi)也包括了每天需要服用的劑量。

　　泡罩包裝的每個(gè)塑料泡好像是一些小房子，獨(dú)立的藥片被裝在這些小泡內(nèi)，然后再用鋁箔從背面進(jìn)行封裝。患者服用時(shí)，推動(dòng)塑料泡，讓藥片穿透鋁箔即可，塑料泡還可以恢復(fù)原狀。此外，在泡罩包裝上還有很多空間，可以印刷藥片上的重要服用信息。雖然藥品泡罩包裝并不是什么新概念，但也只是許多短期藥采用這種包裝形式，多數(shù)長期藥片都不采用這種包裝。

藥品泡罩包裝新材料

　　表面簡單的包裝經(jīng)常隱藏著內(nèi)在的復(fù)雜性，特別是醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝更是如此。它既要考慮到消費(fèi)者的使用安全，又要考慮到所包裝藥品的使用期限。為了獲得優(yōu)質(zhì)的包裝，全方位滿足各種需要，包裝必須具備多種特性，包括產(chǎn)品的可見度和貨架時(shí)間、靈活性和打開包裝的方便程度、防兒童誤食性以及防藥品損壞性等。

　　Ticona公司生產(chǎn)的Topas可回收的烯烴共聚物（COC）可以讓包裝設(shè)計(jì)人員應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，滿足所有需要，此材料適用于醫(yī)藥和其他醫(yī)療制品的泡罩包裝。Topas COC產(chǎn)品有幾種不同系列，耐熱溫度從75℃～170℃不等。多數(shù)Topas COC的材料品質(zhì)都符合了FDA和USP VI級(jí)規(guī)定的要求，而且在醫(yī)藥產(chǎn)品泡罩包裝方面也達(dá)到了NDA的要求。

　　Topas COC具有比玻璃更好的抗破碎性，加之其良好的阻隔性和極高的透明性，使之成為一種很好的包裝材料，可以取代玻璃，用于包裝預(yù)灌裝注射器和試管等醫(yī)療器械。而且，由于其密度只是玻璃的一半，既給搬運(yùn)作業(yè)降低了難度，同時(shí)也避免了在運(yùn)輸中因破碎而帶來的昂貴代價(jià)。

　　無論是醫(yī)藥器械還是醫(yī)療軟包裝，Topas COC既可以作為隔離層材料，也可與其他聚烯烴材料一起混合使用。如果包裝是兩層共擠和三層結(jié)構(gòu)，這種材料常被用作包裝的核心層。外層包裝一般用聚丙烯，也可以是其他聚合物（如聚氯乙烯或聚乙烯），因?yàn)門opas烯烴共聚物具有廣泛的加工適應(yīng)性，可以在標(biāo)準(zhǔn)的泡罩生產(chǎn)線中進(jìn)行熱成型加工。進(jìn)行熱成型工藝時(shí)，因其具有良好的熱成型性能，可以使泡罩壁厚達(dá)到最大化，從而提高阻隔性能。在成熟的熱成型設(shè)備上進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果顯示比PVDC（聚二氯乙烯）鍍PVC薄膜的周期時(shí)間快20%。因?yàn)門opas COC的比重較低（一般為1.02），所以與乙烯基薄膜相比，每磅樹脂的薄膜產(chǎn)量要大得多。用于醫(yī)療器械包裝時(shí)，Topas可以直接在常規(guī)注塑設(shè)備上進(jìn)行加工，而且不需要預(yù)干燥。

　　如果與PE配合使用，可以利用Topas COC的高耐熱性制成薄膜，進(jìn)行預(yù)灌裝泡罩（如液體藥品、其他藥品等）蒸汽消毒處理，這種薄膜熱成型加工性很好，用模具切割后也不會(huì)產(chǎn)生鋒利的邊緣。與其他聚烯烴混合使用時(shí)，Topas COC的硬度急劇增加，因此必須降低薄膜厚度。由于具有高水分阻隔性、良好的透明度和熱成型性，這種包裝材料最適合用作消毒產(chǎn)品的阻隔材料，如單劑量的水劑藥物、溶液等。Topas 8007級(jí)材料的抗水性是PVC的十倍，最適合用于熱成型藥品的泡罩包裝薄膜。除了用作對濕度敏感藥品的保護(hù)包裝之外，Topas COC也用于多種包裝用途，如擦洗包、電極和其他裝置的包裝，用這種方式可延長保存時(shí)間。

泡罩包裝新產(chǎn)品

　　隨著泡罩包裝設(shè)備的不斷更新，更加人性化的新型包裝形式也隨之出現(xiàn)。

　　1、為老年人設(shè)計(jì)的泡罩包裝

　　Colbert包裝公司生產(chǎn)的PharmaDial泡罩卡片獲得了兒童安全F1等級(jí)。它能順利通過這一等級(jí)的考核是因?yàn)楣�司用了BlisterGuard紙板，這種紙板使用了來自Valeron Strength Films的具有高抗撕裂強(qiáng)度的交叉層合薄膜。PharmaDial的特點(diǎn)是：它有一個(gè)泡罩部件，使用者必須將其旋轉(zhuǎn)90°才能獲得藥品，而且這個(gè)部件很容易抓住，在針對老年人進(jìn)行的測試中反映良好。

　　2、“監(jiān)督”患者吃藥的泡罩包裝

　　為了防止藥物誤吃，市場上推出了藥物泡罩包裝卡（Blister card）。這種技術(shù)結(jié)合成本低廉的微芯技術(shù)進(jìn)行編程，可根據(jù)服藥周期向患者發(fā)出“嘟嘟”提示音。該袖珍型裝置還能監(jiān)控患者實(shí)際服藥的時(shí)間。在再次置換時(shí)，資料可下載到電腦并由藥劑師進(jìn)行評(píng)估。如果發(fā)現(xiàn)問題，可進(jìn)行咨詢或采取其它預(yù)防措施，以避免不良后果。資料還可通過電子方式發(fā)送給醫(yī)生，以便進(jìn)行治療臨床評(píng)價(jià)。

　　為協(xié)助病患者更有效使用藥品，泡罩包裝卡上帶有服藥時(shí)間表、醒目的提示以及針對一天里面不同時(shí)間的顏色代碼，甚至可將多種藥物包裝在一起以方便服用。

　　3、兒童安全泡罩包裝

　　Tap藥品公司（Tap Pharmaceutical Products）將其生產(chǎn)的用于治療胃病的蘭索拉唑膠囊（Prevacid）和治療關(guān)節(jié)炎的普生片劑（Naprosyn）兩種處方藥一起包裝在DosepakTM套裝中。

　　DosepakTM套裝由美德維實(shí)偉克公司（Mead Westvaco）開發(fā)，這種套裝包括：外層紙盒、泡罩板和獨(dú)特的鎖扣裝置。Tap藥品公司的這兩種處方藥的包裝內(nèi)包括：兩片0.012易封合SBS（Easy Seal Plus SBS）熱封合泡罩板、Aclar泡罩、一個(gè)箔蓋、一個(gè)外層0.024 Printkote卡紙?zhí)籽b及一星期的每日劑量的藥片。泡罩板與套裝以四種顏色平版印刷，并覆有抗磨損涂層，上面顯示出哪天吃哪種藥，這對于患者來說非常方便。為了保證產(chǎn)品對兒童的安全，產(chǎn)品還設(shè)計(jì)了不影響產(chǎn)品打開的鎖定裝置。

　　除了DosepakTM外，美德維實(shí)偉克公司的SurpackTM產(chǎn)品也達(dá)到了兒童安全F1等級(jí)。該產(chǎn)品由包裹著高強(qiáng)度塑料的防撕破紙板構(gòu)成，包裝盒的一側(cè)采用了鎖扣裝置專利技術(shù)。鎖扣緊緊扣在蓋上，將蓋固定在規(guī)定的位置，當(dāng)鎖扣被打開時(shí)，內(nèi)部的泡罩板連同蓋底一起被托起。當(dāng)蓋合上時(shí)，泡罩板回到盒里，其余的地方可將光盤、小冊子、安全使用說明以及其它產(chǎn)品信息一起放進(jìn)去。（peter）